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  • Baclofène ou alcool ?

    Parfois présenté - à tort - comme un médicament miracle contre l'alcoolisme, le baclofène comporte des risques à doses élevées, prévient une étude de l'Agence du médicament. "Au vu des résultats de l'étude, la recommandation temporaire d'utilisation du baclofène (RTU) va être revue rapidement pour abaisser les doses autour de 75 mg." Le Dr Dominique Martin, patron de l'Agence du médicament, l'ANSM, prévient: "attention aux hautes doses!" De 180 mg à 300 mg/jour, l'agence considère qu'il aurait en effet un risque de surdose. Le baclofène, prescrit depuis quarante ans comme relaxant musculaire, est devenu très populaire en 2008 avec la parution du livre Le dernier verre d'Olivier Ameisen, un cardiologue depuis décédé, qui y racontait que ce médicament avait supprimé son envie de boire. Il fait l'objet d'une demande d'Autorisation de mise sur le marché (AMM) pour l'indication du traitement de l'alcoolo-dépendance. Mais une étude rendue publique ce lundi par l'ANSM estime que, utilisé à fortes doses pour traiter l'alcoolisme, il est associé à un risque de décès de plus du double par rapport à celui observé avec les médicaments commercialisés pour cette maladie. À hautes doses (plus de 180 mg/jour), le risque d'hospitalisation augmente de l'ordre de 50%, et le risque de décès est multiplié par 2,27, selon cette étude conduite par l'Assurance maladie (Cnamts) en collaboration avec l'ANSM et l'Inserm sur la période 2009 à 2015. Pour des doses entre 75 mg/jour et 180 mg/jour, le risque d'hospitalisation est modérément augmenté de 15% par rapport aux traitements disposant d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour traiter l'alcoolisme, mais le risque de décès est multiplié par 1,5. "Il n'y a pas une meilleure adhésion (des patients) au baclofène qu'aux autres traitements", remarque Dominique Martin. Le dossier AMM est en cours d'évaluation et l'avis devrait être rendu "avant la fin de l'année". Il prendra en compte cette étude, qui ne porte pas sur l'efficacité du baclofène mais sur son profil de sécurité qui n'est "pas bon, comparé aux autres médicaments sur le marché", estime encore le médecin. L'étude relève par ailleurs de surprenants usages du baclofène non validés par l'ANSM, "vraisemblablement" dans le traitement de la démence et des douleurs rhumatologiques et autre mal de dos. Ainsi, 11 500 personnes de plus de 80 ans ont été traitées par baclofène sur la période de 7 ans. C'est un rhumatologue qui a débuté ce traitement chez 3000 patients.